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Segurança, tolerabilidade e eficácia da Psilocibina em 9 pacientes com Perturbação Obsessivo-Compulsiva

PsilocibinaEnsaio Clínico

11 de novembro de 2006, The Journal of Clinical Psychiatry

Autores: Francisco A Moreno, Christopher B Wiegand, E Keolani Taitano, Pedro L Delgado

Relatos anedóticos sugerem que as substâncias psicadélicos podem aliviar os sintomas da Perturbação Obsessivo-Compulsiva (POC). Este estudo duplo-cego modificado investigou a segurança, tolerabilidade e efeitos clínicos da psilocibina, um potente agonista 5-HT(1A) e 5-HT(2A/2C), em pacientes com POC.

Métodos: Nove indivíduos com POC definida pelo DSM-IV e nenhuma outro perturbação psiquiátrica major atual participaram em até 4 exposições a dose única de psilocibina em doses variando de sub-psicadélicas a francamente psicadélicas. Doses baixas (100 µg/kg), médias (200 µg/kg) e altas (300 µg/kg) foram atribuídas segundo essa ordem, e uma dose muito baixa (25 µg/kg) foi inserida aleatoriamente e de forma duplo-cega moda a qualquer momento após a primeira dose. Os dias do ensaio com fármaco foram separados por pelo menos 1 semana. Cada sessão foi realizada num período de 8 horas num ambiente controlado em ambulatório; os indivíduos foram transferidos para uma unidade de internamento psiquiátrico para observação durante a noite. A Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) e uma escala visual analógica medindo a gravidade geral dos sintomas obsessivo-compulsivos foram administradas às 0, 4, 8 e 24 horas após a ingestão. A Escala de Classificação de Psicadélicos foi administrada às 8 horas e os sinais vitais foram registrados às 0, 1, 4, 8 e 24 horas após a ingestão. O estudo foi realizado de novembro de 2001 a novembro de 2004.

Resultados: Nove indivíduos receberam um total de 29 doses de psilocibina. Um participante apresentou hipertensão transitória sem relação com ansiedade ou sintomas somáticos, mas nenhum outro efeito adverso significativo foi observado. Diminuições acentuadas nos sintomas de POC de graus variáveis ​​foram observadas em todos os participante durante 1 ou mais das sessões de teste (diminuição de 23%-100% na pontuação YBOCS). A análise de variância de medidas repetidas para todos os valores YBOCS revelou um efeito principal significativo do tempo em Wilks lambda (F = 9,86, df = 3,3; p = 0,046), mas nenhum efeito significativo da dose (F = 2,25, df = 3,3; p = 0,261) ou interação de tempo e dose (F = 0,923, df = 9,45; p = 0,515).

Conclusões: Num ambiente clínico controlado, a psilocibina foi usada com segurança em participantes com POC e foi associada a reduções agudas nos sintomas centrais da POC em vários participantes.




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