Poderá a Psilocibina ser administrada com segurança sob supervisão médica? Uma revisão sistemática da notificação de eventos adversos em ensaios clínicos

Esta revisão sistemática procura investigar se os ensaios clínicos utilizando psilocibina estão de acordo com o critério terceiro da sua classificação atual enquanto substância de Categoria I ("não existe segurança para o uso do medicamento ou substância sob supervisão médica").

Os dados foram colhidos utilizando a base de dados PubMed e realizando uma pesquisa no dia 24 de novembro de 2021, com o termo "psilocibina" e aplicando o filtro de "ensaio clínico". Apenas ensaios clínicos utilizando administrações únicas de psilocibina por um médico foram incluídos para análise, excluindo ensaios em que a psilocibina não foi administrada, ensaios em que a psilocibina foi exclusivamente coadministrada com outras substâncias, artigos que não ensaios clínicos e artigos que foram repetindo análises de ensaios já incluídos.

52 publicações foram incluídas e examinadas quanto à existência de relatos de eventos adversos, tolerabilidade e segurança do fármaco.

Nenhum desses artigos relatou que a psilocibina não era um fármaco seguro, e 27 dos ensaios incluídos admitem que a psilocibina é segura para administração sob supervisão médica adequada, reforçando a atual categorização incorreta desta substância,