Poderá a Psilocibina ser administrada com segurança sob supervisão médica? Uma revisão sistemática da notificação de eventos adversos em ensaios clínicos
16 de março de 2022, Drug Science, Policy and Law
Autores: Jeremy Roscoe, Olivia Lozy
Esta revisão sistemática procura investigar se os ensaios clínicos utilizando psilocibina estão de acordo com o critério terceiro da sua classificação atual enquanto substância de Categoria I ("não existe segurança para o uso do medicamento ou substância sob supervisão médica").
Os dados foram colhidos utilizando a base de dados PubMed e realizando uma pesquisa no dia 24 de novembro de 2021, com o termo "psilocibina" e aplicando o filtro de "ensaio clínico". Apenas ensaios clínicos utilizando administrações únicas de psilocibina por um médico foram incluídos para análise, excluindo ensaios em que a psilocibina não foi administrada, ensaios em que a psilocibina foi exclusivamente coadministrada com outras substâncias, artigos que não ensaios clínicos e artigos que foram repetindo análises de ensaios já incluídos.
52 publicações foram incluídas e examinadas quanto à existência de relatos de eventos adversos, tolerabilidade e segurança do fármaco.
Nenhum desses artigos relatou que a psilocibina não era um fármaco seguro, e 27 dos ensaios incluídos admitem que a psilocibina é segura para administração sob supervisão médica adequada, reforçando a atual categorização incorreta desta substância,
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