Segurança, tolerabilidade, farmacocinética e efeitos subjetivos de 50, 75 e 100 µg de LSD em participantes saudáveis dentro de um novo paradigma de intervenção: um estudo de Prova de Conceito

Os psicadélicos clássicos apresentam-se como promissores como tratamentos para doenças psiquiátricas, mas exigem protocolos de intervenção escaláveis. Este estudo de Prova de Conceito (PoC) avaliou a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e efeitos subjetivos de 50, 75 e 100 µg de dietilamida do ácido lisérgico (LSD) em adultos saudáveis ​​dentro de um novo paradigma de intervenção.

Métodos: Até três participantes receberam LSD no mesmo dia em salas separadas, cada uma com um único terapeuta designado, após 1 dia de preparação. Um desenho de estudo aberto e outro duplo-cego controlado por placebo foram usados.

Resultados: 91% dos participantes completaram o estudo. Trinta e dois adultos (idade média = 28,8 anos) receberam 50 (n = 3), 75 (n = 7), 100 (n = 3) LSD, 50 µg seguido por 75 µg LSD (n = 9) com 1 semana de intervalo, ou placebo seguido de 75 µg de LSD (n = 10) com intervalo de 1 semana. Não houve eventos adversos graves. 28% dos participantes experimentaram pelo menos um evento adverso leve esperado, registando-se um evento adverso moderado esperado. Os níveis plasmáticos máximos ocorreram entre 1,2 e 2 h após a administração, com uma semi-vida aparente entre 2,8 e 4,3 h. O LSD induziu em grande parte maiores efeitos subjetivos versus o placebo.

Conclusão: Neste novo paradigma de intervenção atual, 50, 75 e 100 µg de LSD são toleráveis ​​com perfis de segurança favoráveis ​​em adultos saudáveis. Apenas eventos adversos leves durante o dia da administração do fármaco e experiências subjetivas do tipo místico foram registados. Estudos futuros são necessários para avaliar a segurança, tolerabilidade, efeitos subjetivos e custo-efetividade em populações clínicas.