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Terapia com psilocibina para profissionais de saúde com sintomas de depressão nos cuidados na linha da frente durante a pandemia de COVID-19: um ensaio clínico randomizado

Ensaio ClínicoPsilocibina

5 de dezembro de 2024, JAMA

Autores: Anthony L Back, Timara K Freeman-Young, Ladybird Morgan, Tanmeet Sethi, Kelsey K Baker, Susanna Myers, Bonnie A McGregor, Kalin Harvey, Marlene Tai, Austin Kollefrath, Brandon J Thomas, Dennis Sorta, Mendel Kaelen, Benjamin Kelmendi, Ted A Gooley

Importância: A morbilidade psicológica experienciada por médicos, profissionais de prática avançada (APPs) e enfermeiros por trabalharem durante a pandemia de COVID-19 inclui o burnout, a depressão e a perturbação de stress pós-traumático (PSPT).

Objetivos: Investigar se a terapia com psilocibina poderia melhorar os sintomas de depressão, burnout e PTSD em profissionais de saúde dos EUA que desenvolveram estes sintomas no trabalho clínico de primeira linha durante a pandemia.

Design e participantes: Este ensaio clínico randomizado, duplo-cego, inscreveu participantes de fevereiro a dezembro de 2022. Os participantes incluíram médicos, APP e enfermeiros que prestaram cuidados na linha da frente durante mais de 1 mês durante a pandemia e não tinham diagnósticos de saúde mental pré-pandémicos, mas apresentavam sintomas moderados ou graves de depressão na matrícula. Os participantes foram aleatoriamente designados para o braço da psilocibina ou da niacina. A análise dos dados foi realizada entre dezembro de 2023 e maio de 2024.

Intervenção: 2 visitas de preparação, 1 sessão de medicação e 3 visitas de integração. Na sessão de medicação, os participantes receberam psilocibina, 25 mg, ou niacina, 100 mg, por via oral.

Principais Resultados e Medidas: O resultado primário foi uma alteração desde o início do estudo (preparação 1 sessão) até ao dia 28 (após a administração da medicação) nos sintomas de depressão, medidos pela Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) administrada pelo médico , utilizada por avaliadores cegos. Os desfechos secundários foram uma alteração nos sintomas de burnout (medidos com o Stanford Professional Fulfillment Index [SPFI]) e sintomas de PTSD (medidos com a Lista de Verificação de Perturbação de Stress Pós-Traumático para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Perturbações Mentais, Quinta Edição [PCL-5] ).

Resultados: Participaram um total de 30 profissionais de saúde (15 mulheres [50%]; idade média [variação], 38 [29-60] anos), dos quais 15 foram aleatoriamente designados para receber psilocibina e 15 para receber niacina. A variação média dos sintomas de depressão (pontuações MADRS) desde a sessão de preparação 1 até ao dia 28 foi de -21,33 (7,84) no braço da psilocibina em comparação com -9,33 (7,32) no braço da niacina, com uma diferença média entre os braços de -12,00 ( IC 95%, −17,67 a −6,33; P < 0,001), uma diminuição das pontuações MADRS indicando melhoria. A variação média das pontuações do SPFI desde a sessão de preparação 1 até ao dia 28 mostrou uma melhoria numericamente maior dos sintomas de burnout no braço da psilocibina em comparação com o braço da niacina (-6,40 [5,00] vs -2 ,33 [5,97]; P = 0,05), mas foi não é estatisticamente significativo. Uma vez que a alteração do score SPFI não atingiu significância estatística, a alteração do score PCL-5 foi avaliada descritivamente. A variação média das pontuações PCL-5 mostrou uma diminuição numericamente maior dos sintomas de PTSD desde a sessão de preparação 1 até ao dia 28 no braço da psilocibina versus o braço da niacina (-16,67 [15,04] vs -6, 73 [10,69]), mas esta diferença não foi testada estatisticamente.

Conclusões: Este ensaio clínico randomizado descobriu que a terapia com psilocibina resultou numa redução significativa e sustentada dos sintomas de depressão experimentados pelos médicos após o trabalho na linha da frente durante a pandemia de COVID-19.




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