Breaktrough Therapy para o tratamento da Perturbação de Stress Pós-Traumático: segurança e eficácia da Psicoterapia Assistida por MDMA em comparação com paroxetina e sertralina

A Perturbação de Stress Pós-Traumático (PSPT) tratado sem sucesso é uma perturbação grave e com risco de vida. Dois medicamentos, cloridrato de paroxetina e cloridrato de sertralina, são tratamentos aprovados para PSPT pela Food and Drug Administration (FDA). Análises da utilização destes fármacos para PSPT encontraram apenas efeitos pequenos a moderados quando comparados com placebo. A Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) obteve a designação de Breaktrough Therapy pela FDA para a psicoterapia assistida por 3,4-metilenodioximetanfetamina (MDMA) para tratamento da PSPT com base em análises que mostraram uma grande eficácia deste tratamento.

Neste tratamento, o MDMA é administrado com psicoterapia em até três sessões mensais de 8 horas. Os participantes são previamente preparados para essas sessões e processam o material resultante das sessões em sessões de psicoterapia integrativa de follow-up. Comparando os dados usados ​​para a aprovação da paroxetina e da sertralina e dados de estudos de Fase 2, a MAPS demonstrou que a psicoterapia assistida por MDMA constitui uma melhoria substancial em relação às terapis farmacológicas disponíveis em termos de segurança e eficácia.

Estudos de psicoterapia assistida por MDMA tiveram menores taxas de abandono em comparação com os ensaios com sertralina e paroxetina. Como o MDMA é administrado apenas sob observação direta durante um número limitado de sessões, há pouca probabilidade de desvio, overdose acidental ou intencional ou sintomas de abstinência após a descontinuação.