Risco de viés em ensaios clínicos randomizados sobre medicamentos psicadélicos: uma revisão sistemática
4 de julho de 2023, Journal of Psychopharmacology
Autores: Oliver Rumle Hovmand, Emil Deleuran Poulsen, Sidse Arnfred, Ole Jakob Storebø
Os psicadélicos clássicos, psilocibina, peyote, Ayahuasca/N,N-dimetiltriptamina e dietilamida do ácido lisérgico (LSD) são considerados novos tratamentos promissores para doenças psiquiátricas, como depressão, ansiedade, dependências e perturbação obsessivo-compulsiva. No entanto, os seus efeitos subjetivos profundos e característicos levantam preocupações sobre vieses distintos em ensaios clínicos randomizados.
Métodos: Os autores realizaram um uma pesquisa sistemática da literatura para identificar todos os ensaios clínicos com psicadélicos clássicos em populações de pacientes para examinar dados descritivos e determinar o risco de viés. Dois revisores independentes pesquisaram três bancos de dados (PubMed, Embase e APA PsycNet) e extraíram informações sobre o desenho do estudo, população do estudo, uso de placebo ativo ou inativo, desistências, avaliação de randomização e ocultação da intervenção e dados relacionados com a expectativa e aliança terapêutica.
Resultados: Foram incluídos 10 artigos relatando 10 ensaios únicos. Os ensaios geralmente incluíam populações predominantemente brancas e altamente educadas. Os ensaios tiveram amostras pequenas e número considerável de desistências. A ocultação não teve sucesso ou não foi relatada, independentemente do tipo de placebo. Poucos estudos publicaram protocolos, planos de análise estatística (PAE) e resultados relacionados à fidelidade da psicoterapia. Todos os ensaios, exceto um, foram classificados como de alto risco de viés.
Conclusão: A ocultação bem-sucedida da intervenção com psicadélicos é um desafio significativo nesta área. Os autores sugerem que os ensaios futuros usem um design de grupo paralelo e utilizem um placebo ativo em populações sem experiências prévias com psicadélicos. Estudos futuros devem publicar protocolos de estudo e PAEs, usar resultados avaliados por médicos e por um avaliador cego, avaliar a ocultação da intervenção e considerar medir o nível de expectativa e da fidelidade terapêutica.
Artigos relacionados
Tratamento Psicadélico em Doenças Neurológicas Funcionais: uma revisão sistemática
11 de abril de 2020 • Therapeutic Advances in Psychopharmacology • Matthew Butler, Mathieu Seynaeve, Timothy R. Nicholson, Susannah Pick, Richard A. Kanaan, Andrew Lees, Allan H. Young, and James RuckerRevisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados de Ketamina no tratamento de perturbações do espectro da ansiedade refratárias
15 de dezembro de 2021 • Therapeutic Advances in Psychopharmacology • Elizabeth Whittaker, Alisher R. Dadabayev, Sonalee A. Joshi, Paul Glue